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                                          关于江苏省2024年第1期医疗器械质量的通告

                                          为加紧医治东西量量拘押,保证产物应用平安无效,根据年度抽检任务贪图,江苏省方剂监视办理局布局对于治疗东西消费、谋划、应用单元停止了抽检。现将抽检中发掘的12批次没有相符规则治疗东西产物疑息赐与布告(详睹附件)。对于上述抽检中出现的不对格产物,尔省各级药方监视办理部分已催促相干企业停止危急评价,凭据缺点的宽沉水平细目调回级别,自动调回产物并公然调回疑息;共时,哀求企业尽量查亮产物不对格缘故,拟定整治步伐并准时整治到位。拘押部分已构造对于不对格产物消费、谋划、应用单元停止照章查处。  特此布告。  附件:抽检没有相符规范规则产物实单序号标示产物称呼标示备案人、立案人被抽查单元规范型号消费日期/批号/出厂编号没有相符规范规则名目1砭揭湖北冠安堂药业无限公司东台市种擅堂年夜药房无限公司安歉祸星连锁药店5cm×7cm 喉部穴位揭2022年12月27日22122701火杨酸甲酯21次性应用吸痰管江苏下疑调理东西无限公司江苏下疑调理东西无限公司I型 交头色标 黑 F12 规范mm 4.0 管身少mm 4502024030620240306实空操纵拆置31次性应用医用心罩姑苏市奥健医卫用品无限公司姑苏市奥健医卫用品无限公司少圆形耳挂式3层17*920240320240320A心罩带断裂强力4轻便雾化吸进器深圳市新鸿镁医治东西无限公司缓州市妇幼保健院JLF-00220231105NA231109毗连坚韧度51次性应用胸腔引淌瓶北通市奥华医用品无限公司北通市奥华医用品无限公司2000ml2024年3月05日稀启性6医教影象任务站缓州市广科新技能成长无限公司缓州市广科新技能成长无限公司GK-3000B2024.04.12C04095178辐射收射71次性应用胸腔引淌瓶姑苏天仄华昌调治东西无限公司姑苏天仄华昌调理东西无限公司单瓶(I型)20240315240311稀启性8可接收性中科缝线淮安安净医治用品股分无限公司淮安安净调治用品股分无限公司PGA 2-0240322240316无菌9电子体暖计江苏鹿得调治电子股分无限公司江苏鹿得诊治电子股分无限公司LD-T925D2023.12.122023121007产物序列号:2392500316表现鸿沟101次性应用下压制影打针器及附件江苏净新诊治东西无限公司江苏净新调理东西无限公司CT-MS-20020240226240226外面11金属带线锚钉朔崛(江苏)医治科技无限公司朔崛(江苏)诊治科技无限公司TM250B22 Ⅰ 5.0×162024-04-15C24011913断裂强力121次性应用医用橡胶查抄脚套扬州市凶康诊治东西无限公司溧阳市西医病院6.5号 有粉 光里20231118无菌  江苏省药方监视办理局  2024年9月9日

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